Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - atazanavír mylan, gefið samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til meðferðar við hiv 1 sýktum fullorðnum og börnum 6 ára og eldri í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum. byggt á boði veirufræðilega og klínískum gögn úr fullorðinn sjúklingar, ekkert gagn er væntanlegur í sjúklingum við stofnum þola margar próteasahemlar (stærri 4 pi stökkbreytingar). takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir frá börnum 6 ára og yngri en 18 ára. val á atazanavír mylan í meðferð upplifað fullorðna og börn sjúklingar ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og sjúklings meðferð sögu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - Æxlishemjandi lyf - bevacizumab samhliða krabbameinslyfjameðferð með flúorópýrímídíni er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein í meinvörpum í ristli eða endaþarmi. bevacizumab ásamt paclitaxel er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með brjóstakrabbamein. nánari upplýsingar er eins og að mönnum api vöxt þáttur viðtaka 2 (her2) stöðu. bevacizumab ásamt capecitabine er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með brjóstakrabbamein í hvern meðferð með öðrum lyfjameðferð valkosti þar á meðal taxani eða antracýklín er ekki talið viðeigandi. sjúklingar sem hafa fengið inntöku skatta- og antracýklínhvarfa við viðbótarmeðferð innan 12 mánaða skal útiloka meðferð með avastin ásamt capecítabíni. nánari upplýsingar er eins og að her2 stöðu. bevacizumab, auk þess að platínu-byggt lyfjameðferð, er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable háþróaður, sjúklingum eða endurtekin ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni. bevacizumab, ásamt erlotinib, er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable háþróaður, sjúklingum eða endurtekin ekki æxli ekki lítið klefi lungnakrabbamein með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr) virkja stökkbreytingar. bevacizumab ásamt fylgjast alfa-2a er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með langt og/eða sjúklingum skert klefi krabbamein. bevacizumab, ásamt carboplatín og paclitaxel er ætlað fyrir framan-línu meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (international samtök Ættfræði og fæðingu (figo) stigum iii b, iii c og iv) þekju blöðrur, eggjaleiðara, eða aðal kviðarholi krabbamein. bevacizumab, ásamt carboplatín og gemcitabin, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fyrsta endurkomu platínu-viðkvæm þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem hafa ekki fengið áður en meðferð með bevacizumab eða öðrum vegf hemlar eða vegf viðtaka–miða lyfjum. bevacizumab ásamt paclitaxel, tópótecan, eða mjög liposomal doxórúbicíns er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með platínu-þola endurtekin þekju blöðrur, eggjaleiðara, eða aðal kviðarholi krabbamein sem fékk ekki meira en tvö áður en lyfjameðferð meðferð og sem hafa ekki fengið áður en meðferð með bevacizumab eða öðrum vegf hemlar eða vegf viðtaka–miða lyfjum. bevacizumab, ásamt paclitaxel og cisplatíni eða að öðrum kosti, paclitaxel og tópótecan í sjúklingar sem getur ekki fengið platínu meðferð, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með viðvarandi, endurtekin, eða sjúklingum krabbamein í legháls.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forvarnarfrumuæxli-eitilfrumuhvítblæði - Æxlishemjandi lyf - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - taugakerfi - Öll önnur lækningavörur - afturköllun taugavöðvablokkunar sem valdið er af rócuronium eða vecuronium. fyrir peadiatric íbúafjöldi: sugammadex er einungis fyrir lífi viðsnúningur rocuronium völdum umsátur í börn og unglingar.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - notkun þess hjá, sam gefið með asetýlsalisýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklingar withacute kransæðastíflu heilkennum (haft) ora sögu um kransæðastíflu (mi) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic eventbrilique, sam-gefið með asetýl salicýlsýru (asa), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með sögu um kransæðastíflu (mi átti sér stað að minnsta kosti einu ári síðan) og mikil hætta á að þróa atherothrombotic ef.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - exenatíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - bydureon er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þegar meðferð í notkun, saman með fæði og æfingu, ekki veita fullnægjandi blóðsykursstjórnun (sjá kafla 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar). bydureon er ætlað fyrir meðferð tegund 2 sykursýki ásamt:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin og sulphonylureametformin og thiazolidinedionein fullorðnir sem hafa ekki náð fullnægjandi blóðsykursstjórnun á hámarks þolað skammta af þessum inntöku meðferð.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - sveppalyf fyrir almenn nota - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mýcófenólat mofetil - graft rejection - Ónæmisbælandi lyf - cellcept er ætlað ásamt ciclosporin og aðferðir til að fyrirbyggja bráð grætt höfnun í sjúklingar fá ósamgena skert, hjarta eða lifur ígræðslu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - manna prótein c - purpura fulminans; protein c deficiency - blóðþurrðandi lyf - ceprotin is indicated for prophylaxis and treatment of  purpura fulminans  coumarin-induced skin necrosis and venous thrombotic events in patients with severe congenital protein c deficiency.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrexed tvínatríum hemipentahýdrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Æxlishemjandi lyf - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra er ætlað eitt og sér til að viðhalda meðferð á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni í sjúklingar sem sjúkdómurinn hefur ekki gengið strax eftir platínu-byggt lyfjameðferð. ciambra er ætlað eitt og sér fyrir aðra línu meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni.